Pauta de Construcción de Consentimiento Informado

1. Identifique claramente el nombre del proyecto de investigación.
2. Presente investigador principal (curriculum abreviado) y su equipo de trabajo.
3. Indique patrocinadores del proyecto o en su defecto que es un proyecto que no requiere financiamiento.
4. Presente propósito y objetivos generales y específicos.
5. Fundamente la importancia de la investigación, cual es su aporte.
6. Explique y fundamente la selección de los sujetos.
7. Cautele en forma explícita la voluntariedad de las personas que está invitando a ser parte de su investigación.
8. Explicite la privacidad de los sujetos y la información aportada por ellos.
9. Cautele la salud física y mental de los sujetos: describa seguimiento médico durante y posterior según corresponda.
10. Haga incapié en la posibilidad del sujeto a retirarse del estudio en cualquier momento si así lo quiere, sin tener que dar explicaciones por ello, ni sufrir ningún tipo de represalia.
11. Especifique el rol del sujeto: traslados, tiempo, intervenciones o entrevistas a las que se someterá.
12. Detalle los beneficios para la persona que está siendo invitada a participar del estudio y/o para la sociedad, controles médicos, resultados de exámenes, traslados, colaciones, participación de los resultados de la investigación.
13. Indique los riesgos y molestias que le podría ocasionar el estudio al sujeto: costo económico en traslados, tiempo, dolor, angustia, etc.
14. Indique datos de contacto de los investigadores para consultas posteriores.
15. Indique los datos de contacto de CEC FAMED UCN y su presidente para consultas y referencias.
16. En todo momento utilice lenguaje comprensible adecuado a las características de los sujetos.
17. Firma sujeto (acepto, rechazo o desisto participar).
18. Firma investigador principal.
19. Firma director establecimiento o ministro de fe reconocido.